Direttiva 93/42:

Quelli di seguito elencati sono i passaggi che questo laboratorio intraprende in ottemperanza all'entrata in vigore (14/6/98 termine fase transitoria) del Decreto Legislativo 46/97 di attuazione della direttiva CEE 93/42, concernente i dispositivi medici.

Il fascicolo tecnico gestito tramite codice a barre è composto da:

• Prescrizione medica
• Progettazione tecnica
• Scheda di lavorazione per la rintracciabilità del piano di fabbricazione e dei  materiali usati
• Analisi dei rischi
• Dichiarazione di Conformità una copia per il Medico ed una per il Paziente .
• Etichetta
• Informazioni gen. , Avvertenze, Istruzioni d'uso tecniche e d'installazione da consegnare al paziente unitamente alle istruzioni cliniche
• Esito visite periodiche